血液灌流治疗时，灌流器直接与患者血液接触，如果消毒不当，它们将成为有害病原体传播的潜在媒介。因此，在灌流器用于临床环境之前，灭菌消除灌流器中的微生物（包括细菌、病毒和真菌）对于确保患者安全和预防医疗相关感染至关重要。
常见的灭菌方法：
目前，血液净化类医疗器械常见的灭菌方法包括以下3种：高压蒸汽灭菌，γ射线灭菌，环氧乙烷灭菌。
（一）高压蒸汽灭菌
利用高温高压蒸汽杀灭微生物，广泛应用于医疗器械、实验室器具等耐高温高压物品的灭菌。
1.原理
在密闭容器中，水的沸点因为蒸汽压力增大而升高，通过增加压力，可以将蒸汽的温度提高至121℃或更高。高温可以破坏微生物的细胞膜结构和内部蛋白，使其失去活性。
2.优点
高效：能快速杀灭细菌及其耐热芽孢、病毒、真菌和孢子；
快速：相比其他方法，处理时间较短；
无残留：仅使用蒸汽，无化学残留。
3.缺点
材料限制：不适用于不耐高温高压的材料。
高压蒸汽灭菌是一种高效、可靠的灭菌方法，该法灭菌能力强，是医疗器械灭菌中应用最广泛的方法。
（二）γ射线灭菌
γ射线灭菌能杀死大多数微生物，是常见的冷杀菌技术之一，应用于医疗器械、药品、食品、化妆品等领域的灭菌。γ射线灭菌的辐射源来自钴-60或铯-137。
1.原理
γ射线是一种高能电磁辐射，具有强大的穿透能力，能够破坏微生物的细胞膜，通过破坏微生物的DNA和RNA，阻止其繁殖。
2.优点
穿透性强：适用于各种包装材料和形状的物品；
灭菌速度快：一般4-6分钟之内完成灭菌。
3.缺点
辐射损伤：对于塑料制品，高剂量辐照下发生降解或变色，影响产品外观和性能。
γ射线灭菌杀菌均匀彻底，速度快，可连续作业。γ射线的非接触性和高穿透力使其特别适用于一次性医疗器械（如注射器、手术器械等）、药品包装等的灭菌。
（三）环氧乙烷灭菌
环氧乙烷可以杀灭各种微生物，包括细菌繁、真菌和病毒，是一种光谱灭菌剂，应用于医疗器械、药品包装等不耐高温高压物品的灭菌。
1.原理
环氧乙烷可以与微生物的蛋白质、DNA和RNA发生烷基化反应，破环蛋白质正常的化学反应和新陈代谢功能，从而导致微生物死亡。
2.优点
高效灭菌：广谱杀菌能力，能够杀死所有微生物包括细菌芽孢；
低温处理：适用于不耐高温高压的材料；
穿透性强：适用于复杂形状和难通透部位的灭菌；
对物品损坏小：利用烷基化原理而不是氧化过程，对物品损坏小。
3.缺点
处理时问长：包括预处理、灭菌和解析，总时间较长；
毒气残留：环氧乙烷气体有毒，需彻底去除残留气体，避免对使用者和患者造成危害。
环氧乙烷灭菌效果受到湿度、温度、气体浓度和灭菌时间四项相互制约的重要因素影响。
结论：
不同灭菌方法都有其优点、局限性以及与不同类型的医疗器械的兼容性。没有优劣之分，只要适合自身产品特点，确保医疗器械得到有效灭菌并安全地用于医疗环境即可。当前，国内灌流器产品绝大部分以高压蒸汽灭菌为主，因为该方法具有更好的稳定性、持续性和杀伤性，也具有较高的安全系数。
参考文献：
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[2] 杨冰等.无菌医疗器械的常用灭菌方法及验证.中国医疗器械信息,2010,16(5):24-38
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